반응형 항체치료제 백신1 항체 치료제 관련주 코로나 중앙방역대책본부는 국내 개발 코로나19 항체치료제는 지난 7월 17일 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받은 뒤 1상 결과에 대한 분석이 진행 중이라고 합니다. 권준욱 부본부장은 "현재는 식약처에서 임상시험 계획 2/3상을 심사 중이며, 9월 중에는 상업용 항체치료제 대량생산을 계획하고 있다"고 설명했습니다. 상업용 대량생산이 이뤄진다고 해서 곧바로 환자들에게 치료제를 투여할 수 있는 것은 아니며, 수천명을 대상으로 효능과 부작용이 검증되는 임상 3상시험이 끝나야 사용이 가능합니다. 임상시험이 진행되는 중 효능과 안전성이 어느정도 보장된다면, 코로나19 재유행과 같은 비상상황에 곧바로 사용할 수 있도록 준비한다는 것을 의미합니다. 혈장치료제의 경우에도 지난달 20일 식약처에서 임상 2상에 대한 시험.. 2020. 9. 9. 이전 1 다음 반응형
