반응형 SK바이오팜1 sk바이오팜 주가 전망 뇌전증 관련주 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 아시아 지역 임상시험에 가속도를 붙이고 있습니다. SK바이오팜은 다음 달 일본 후생노동성 산하기관인 의료품의료기기종합기구(PMDA)에 세노바메이트 3상 임상시험계획서를 제출할 계획이라고 밝히면서, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 세노바메이트에 대한 1상 시험과 3상 임상시험계획 승인 결과를 기다리고 있다고 밝혔습니다. SK바이오팜은 현재 한국 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인을 받은 상태입니다. 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 성인 대상 부분발작 치료제로, 5월 미국 시장에서 첫 출시되었으며, 유럽에서는 유럽의약청(EMA)의 시판 허가 심사를 받고 있다고 합니다. 오늘은 숱한 화제를 낳으며 국내 .. 2020. 9. 14. 이전 1 다음 반응형